3 月 22 日消息，据国家医保局，3 月 13 日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3 月 15 日，国家医保局主动对接、靠前服务，为该产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。
文章称，随着神经信号处理、生物材料、人工智能等技术快速突破，脑机接口逐步从科幻构想走向临床应用，通过解码大脑电信号实现人脑与外部设备精准交互，为运动、感觉、言语等功能障碍及神经精神疾病患者带来革命性康复治疗新路径。
从文中获悉，本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。这类患者因连接大脑与肢体的脊髓受损，手部功能完全丧失，严重地导致终身瘫痪，康复难度极大，家庭照护负担沉重。目前我国脊髓损伤患者已累计超过 370 万人，且以每年约 9 万人的速度递增。这款创新产品，正是为这类患者带来“希望之光”。
通过在患者颅内植入一枚硬币大小的微创装置，系统可实时采集并解码脑电信号，让患者能够凭“意念”控制外部的气动手套，自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。术后仅需一个月，患者即可居家自主操作。这一突破，为脊髓损伤修复这一世界级医学难题，提供了全新的“中国方案”。
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